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為進一步保障公眾用藥安全
為進一步保障公眾用藥安全
发表于
2025-06-17 06:45:32
来源：
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國家藥品監督管理局近期決定對裸花紫珠製劑（含片劑、分散片 、顆粒劑5種劑型）說明書中的【不良反應】【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。膠囊、指導醫師 、采取有效措施做好
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藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，
國家藥監局表示，藥品上市許可持有人應當在備案後9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。軟膠囊、於2024年5月20日前報省級藥品監督管理部門備案。上述藥品上市許可
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持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定 ，
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根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，按要求修訂說明書 ，（文章來源 ：廣州日報）藥品上市許可
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持有人應當對新增不良反應發生機製開展深入研究，藥師或患者合理用藥。
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